Реєстрація компаній, бухгалтерський супровід, договори, судовий захист і консультації — в одній команді.
Для виробника чи імпортера технічні регламенти України (ТР) – це не «формальність для галочки», а умова доступу продукції на ринок. Від того, наскільки правильно ви визначили застосовні регламенти, організували документацію та маркування, залежить, чи зможете ви продавати товар без штрафів, блокувань і претензій контролюючих органів.
Юридична компанія «Юдей» супроводжує бізнес у питаннях технічного регулювання: допомагаємо визначити, які саме технічні регламенти діють, що від вас вимагають і як оформити документи так, щоб продукція легально продавалася в Україні та не «застрягала» на митниці чи перевірках.
Технічні регламенти встановлюють обов’язкові вимоги до безпечності та якості продукції, процедур оцінки відповідності, маркування, документації. Вони застосовуються до широкого кола товарів:
електротехніка та електроніка
обладнання, машини, засоби індивідуального захисту
будівельні вироби та матеріали
дитячі товари
медичні вироби, косметика, хімія та ін.
Для бізнесу це означає:
без виконання вимог ТР товар не можна виводити в обіг;
контролюючі органи можуть вимагати документи, протоколи випробувань, декларації;
неправильно визначений або проігнорований технічний регламент = ризик штрафів, вилучення продукції, блокування поставок.
Наше завдання – зробити так, щоб технічні регламенти стали зрозумілою та керованою системою правил, а не джерелом постійної загрози для бізнесу.
Послуга буде особливо актуальною для:
виробників, які запускають нові лінійки продукції або модернізують існуючі вироби;
імпортерів, що завозять продукцію під власним брендом (private label);
компаній із аутсорс-виробництвом (контрактні заводи в Україні чи за кордоном);
бізнесу, який виходить у мережеву роздрібну торгівлю, DIY-мережі, маркетплейси;
підприємств, що готуються до експорту та хочуть синхронізувати вимоги України й ЄС;
власників брендів, які вже стикалися з перевірками ринкового нагляду, митниці, блокуванням партій товару.
Якщо ви не впевнені, чи поширюються на вашу продукцію технічні регламенти, це перше питання, яке ми закриваємо на консультації.
Спільно з «Юдей» ви отримуєте:
розуміння “карти вимог”: які саме технічні регламенти діють щодо ваших товарів;
зниження ризику блокування поставок на митниці та під час перевірок;
можливість безперешкодно виходити в мережі та до великих B2B-клієнтів, які вимагають підтвердження відповідності;
впевненість, що декларації, протоколи випробувань, маркування та інструкції не суперечать один одному;
аргументовану позицію у спорах із контролюючими органами та контрагентами.
Це не тільки про «уникнути штрафу», а й про конкурентну перевагу: з документально підтвердженою відповідністю технічним регламентам ви виглядаєте надійніше для покупців і партнерів.
У рамках супроводу щодо технічних регламентів України ми:
аналізуємо продукцію та визначаємо, які ТР на неї поширюються;
обираємо схему (модуль) оцінки відповідності: що саме треба робити, які випробування потрібні;
перевіряємо наявну технічну документацію, інструкції, маркування, етикетки;
за потреби координуємо випробування продукції в акредитованих лабораторіях;
готуємо проєкти декларацій відповідності технічним регламентам, внутрішніх документів виробника;
консультуємо щодо маркування, нанесення знака відповідності, зберігання технічних файлів;
супроводжуємо бізнес під час перевірок ринкового нагляду, митних органів, претензій контрагентів;
допомагаємо адаптувати документацію під нові моделі, модернізацію продукції, зміни законодавства.
Можемо працювати як у форматі разового проєкту для конкретної лінійки товарів, так і як довгостроковий зовнішній консультант, який контролює відповідність нових виробів.
Ви описуєте продукцію, сфери її застосування, ринки збуту.
Надаєте базову технічну інформацію, інструкції, фото/каталоги.
Ми визначаємо, чи підпадає товар під дію технічних регламентів, і яких саме.
Вартість розгорнутої консультації юриста «Юдей» з аналізом вашої ситуації – 4 000 грн.
Формуємо перелік застосовних технічних регламентів та пов’язаних стандартів.
Визначаємо, яка модель оцінки відповідності потрібна (тільки декларація, випробування, участь органу з оцінки відповідності тощо).
Узгоджуємо з вами масштаб робіт та пріоритетні позиції (моделі, артикулу, SKU).
Аналізуємо технічну документацію, інструкції, паспорти продукції, етикетки.
Виявляємо невідповідності: відсутні попереджувальні написи, неправильне зазначення виробника/імпортера, відсутні обов’язкові дані.
Готуємо перелік змін і рекомендацій, які потрібно впровадити.
Допомагаємо обрати акредитовані лабораторії чи органи з оцінки відповідності.
Консультуємо щодо договорів, передачі зразків, формування технічного файлу.
Аналізуємо протоколи випробувань, фіксуємо, на яких документах базуватиметься декларація.
Готуємо тексти декларацій відповідності технічним регламентам України.
Узгоджуємо формулювання з виробником/імпортером, перевіряємо реквізити.
Надаємо рекомендації щодо зберігання документації та порядку її пред’явлення на вимогу контролюючих органів.
Допомагаємо готувати відповіді на запити ринкового нагляду, митниці, контрагентів.
За потреби беремо участь у спорах, оскарженні рішень, приписів, штрафів.
При появі нових моделей продукції або змін у законодавстві оновлюємо пакет документів.
Ми працюємо в преміум-сегменті, де важливі:
безпека бізнесу в довгостроковій перспективі;
прогнозований результат;
мінімізація ризику повторних перевірок і «переробок» документів.
Орієнтовно:
консультація з аналізом конкретної ситуації – 4 000 грн;
супровід щодо технічних регламентів для однієї групи нескладної продукції – від 25 000–35 000 грн;
проєкти з кількома технічними регламентами, широкою номенклатурою, експортними вимогами – розрахунок індивідуально після вивчення вашого кейсу.
Точний бюджет ми фіксуємо до початку основних робіт, після первинного аналізу продуктів та обсягу документації.
Ні. Частина продукції не регулюється технічними регламентами, для неї достатньо загальних вимог безпечності та інших документів. Але для всіх груп із підвищеним ризиком (електрика, обладнання, дитячі товари, будматеріали тощо) ТР зазвичай діють. Ми допомагаємо відокремити одну групу від іншої.
Технічний регламент – це обов’язковий нормативно-правовий акт.
Стандарти – інструмент, який допомагає показати, що вимоги регламенту виконані. Використання гармонізованих стандартів часто спрощує доказовість відповідності, але самі по собі вони не замінюють виконання технічного регламенту.
Залежить від конкретного технічного регламенту та обраної схеми оцінки відповідності.
Іноді достатньо декларації виробника на основі власних процедур контролю якості, але часто потрібні протоколи випробувань з акредитованих лабораторій. Ми пояснюємо це окремо по кожному виду продукції.
Зазвичай це керівник виробника або його уповноважений представник в Україні, інколи – імпортер, який несе відповідальність за введення продукції в обіг. Ми допомагаємо правильно оформити повноваження та внутрішні документи, щоб підпис не викликав питань у контролюючих органів.
У разі змін ТР бізнес може бути зобов’язаний:
оновити технічну документацію та інструкції;
провести додаткові випробування;
переоформити декларації або інші документи.
Ми допомагаємо зрозуміти, наскільки зміни впливають саме на вашу продукцію, і сформувати план адаптації.
Так. Для компаній, які працюють або планують працювати на ринку ЄС, ми:
аналізуємо, які директиви та регламенти ЄС відповідають українським ТР;
даємо рекомендації щодо побудови системи документації так, щоб її можна було використовувати і в Україні, і в ЄС;
допомагаємо вибудувати єдину логіку технічного файлу для різних юрисдикцій.
Поєднуємо юридичний, технічний і бізнес-підхід у питаннях відповідності.
Працюємо з виробниками, імпортерами, дистриб’юторами з різних галузей.
Орієнтуємося на преміальний рівень сервісу: чіткі строки, прозорий бюджет, конфіденційність.
Дивимося ширше за один документ: враховуємо митні, договірні, податкові та репутаційні ризики.
Пропонуємо довгостроковий супровід, щоб технічні регламенти були контрольованим фактором, а не джерелом постійного стресу.
Якщо ви:
плануєте виводити на ринок нову продукцію;
хочете легалізувати вже існуючі поставки;
готуєтесь до заходу в мережі, маркетплейси або на експорт;
хочете мінімізувати ризики перевірок та зупинок вантажів,
зверніться до Юридичної компанії «Юдей».
Після консультації ви отримаєте:
чіткий перелік технічних регламентів, які стосуються вашої продукції;
розуміння, які документи потрібні та в якому обсязі;
план дій із термінами та орієнтовним бюджетом;
пропозицію щодо комплексного супроводу вашого виробництва чи імпорту.
Сертифікація грального обладнання — це перевірка безпеки, чесності та цілісності ігрових автоматів, рулеток, терміналів ставок, лотерейних і онлайн-рішень (RNG, ігрові клієнти, платформи), що завершується офіційними документами для легального введення в обіг та експлуатації.
Сертифікація охоплює апаратну частину (електробезпека, ЕМС, пломбування, лічильники), програмну (RNG/математична модель/RTP), системну (журнали подій, контроль доступу, цілісність ПЗ) і операційну (передача телеметрії, інтеграції, процеси оновлень).
Виробникам/імпортерам ігрових автоматів, рулеток, терміналів, касових/кредитових систем.
Операторам казино, залів, букмекерів, що вводять нові лінійки або модернізують парк.
Постачальникам платформ/контенту (RGS, RNG, студії слотів) — офлайн та онлайн.
Дистриб’юторам/сервісним компаніям, які відповідають за монтаж, ТО і зміни прошивок.
Власникам приватних марок (Private Label), що поставляють під власним брендом.
Легальний допуск до ринку та швидше погодження з регулятором і операторами.
Довіра гравців і партнерів завдяки підтвердженню чесності RNG та прозорому RTP.
Менше простоїв і претензій: контроль змін, журнали, відновлюваність і резервування.
Готовність до аудитів ритейлу/B2B/нагляду та вимог тендерів.
Оптимізація витрат: єдиний технічний файл для кількох юрисдикцій і лінійок.
Апаратна відповідність
Перевірка електробезпеки/ЕМС; захист від впливів, стійкість до збоїв живлення.
Пломбування вузлів, опломбовувальні схеми, захист від несанкціонованого доступу.
Лічильники/метрологія: прийом/видача коштів, події, сеанси, відповідність журналів і звітів.
Програмна/математична частина
RNG-верифікація: статистичні тести, насіннєве керування, захист від прогнозування.
Математична модель гри: підтвердження RTP/дисперсії, меж ставок, таблиць виплат.
Цілісність ПЗ: підписи, хеші, контроль версій, керування релізами й відкотами.
Системні інтеграції
Взаємодія з платформою/сервером моніторингу: події, логи, телеметрія, помилки.
Сумісність API/протоколів, безпечна аутентифікація, сегментація мереж.
Документи та маркування
Технічний файл: специфікації, креслення, схеми, ризик-аналіз, протоколи випробувань.
Декларації/сертифікати, інструкції, маркування, журнал змін і реєстр версій.
Операційні процеси
SOP для інсталяції, оновлень, пломбування, інкасації, інцидентів і відмовостійкості.
Навчання персоналу, чек-листи приймання/передачі, плани тестів після оновлень.
Скопінг і діагностика
Асортимент, цільові юрисдикції, мережеві сценарії, вимоги операторів/регулятора.
Gap-аналіз і план доказів
Що вже пройдено, які тести потрібні: апаратні, RNG/математика, безпека, інтеграції.
Випробування та верифікація
Лабораторні/польові тести, статистика RNG, підтвердження RTP, журнали, аварійні сценарії.
Технічний файл і оформлення
Комплектація протоколами, інструкціями, схемами пломб; підготовка декларації/сертифіката.
Маркування та приймальні випробування
Таблички/стікери, контрольні списки, приймання на майданчику оператора.
Експлуатація та зміни
Регламент релізів/патчів, повторні тести при змінах ПЗ/заліза, щорічний перегляд.
Якщо потрібно визначитися зі стратегією швидко, розпочинаємо з консультації (4 000 грн, до 60 хв) — отримаєте персональний план тестів і документів.
RNG і математика — ядро чесності. Недостатня ентропія або некоректний RTP призводять до відмов у допуску.
Будь-яка зміна версії ПЗ (навіть «дрібна») потребує оцінки впливу: чи не змінено модель, лічильники, журнали.
Пломби та доступи: інвентаризація пломб, окремі ключі рівня техніка/адміністратора, двофакторна автентифікація.
Журнали подій мають бути незмінюваними або з виявленням підміни: час, ідентифікатор, дія, результат.
Резервування/відновлення: UPS, дублювання критичних блоків, перевірка відновлення після відмови.
Опис обладнання/ігор, SKU/версії ПЗ, схема підключень, мережеві ролі.
Математичні моделі (RTP/волатильність), таблиці виплат, тест-кейси.
Наявні протоколи/сертифікати, журнали, політики змін.
Вимоги операторів/ритейлу, мовні версії інструкцій, країни експлуатації.
Чи достатньо сертифікації тільки RNG?
Ні. Оцінюють усю систему: апаратну частину, математику, журнали, інтеграції, процеси оновлень.
Що з онлайн-продуктами?
Перевіряються серверні RNG, віддалені клієнти, трафік/шифрування, сегментація мереж, логи та резервування.
Як часто повторювати тести?
При будь-яких змінах, а також за графіком періодичного нагляду (залежно від вимог майданчика/юрисдикції).
Можна використати протоколи іноземної лабораторії?
Часто так, якщо вони відповідають чинним вимогам і конкретним версіям ПЗ/заліза. Робимо мепінг доказів і, за потреби, до-тести.
Скільки триває процес?
Типово від 4 до 10 тижнів залежно від типу обладнання, обсягу тестів та наявної доказової бази.
Чи обов’язково реєструвати кожну ревізію?
Якщо впливає на RNG/математику/журнали/інтеграції, — так. Мінорні візуальні правки оформлюємо через керування змінами.
Повний цикл «під ключ»: від RNG/математики до пломб, журналів і інтеграцій.
Інженерія + юриспруденція: технічні тести, документи, маркування та вимоги юрисдикцій в одному вікні.
Прозорий процес: покроковий план, реєстр артефактів, контроль строків і версій.
Оптимізація бюджету: пере-використання доказів між лінійками і ринками, без дублювань.
Підтримка змін: швидкі перевірки після релізів, супровід аудитів і запитів.
Надішліть короткий опис обладнання/ігор, цільові ринки та версії ПЗ. Повернемося з переліком обов’язкових тестів, дорожньою картою та кошторисом. За потреби стартуємо з консультації за 4 000 грн.
Сертифікація ПЗ та ІТ-продуктів — це перевірка безпеки, якості та процесів розробки/експлуатації програмних рішень із видачею офіційних документів (сертифікатів, атестаційних звітів, аудиторських висновків). Ми готуємо компанії до ISO/IEC 27001, ISO/IEC 27701, ISO/IEC 27017/27018, ISO/IEC 20000-1, SOC 2 Type I/II, PCI DSS (для платіжних даних), а також проводимо аудит безпеки, пентест та впроваджуємо Secure SDLC/DevSecOps.
Ключові ознаки:
поєднання процесних стандартів (ISO/SOC) і технічних перевірок (пентест, код-рев’ю, SAST/DAST/SCA);
документальне підтвердження інфобезпеки, якості сервісу, конфіденційності та доступності;
придатність для тендерів, ритейлу B2B, інвесторів і експортних контрактів.
Продуктовим і сервісним ІТ-компаніям (SaaS/PaaS/IaaS, мобільні та десктопні застосунки, API-платформи).
Аутсорс/аутстаф-компаніям, що працюють з корпоративними клієнтами й обробляють їхні дані.
Фінтеху, e-commerce, маркетплейсам, які зберігають платіжні або персональні дані.
Стартапам, яким потрібні підтверджені практики безпеки для залучення клієнтів/інвестицій.
Експортерам послуг у ЄС/UK/США, де вимагають ISO 27001 або SOC 2.
Швидший sales-onboarding у корпораціях і маркетплейсах завдяки сертифікатам і пентест-репортам.
Менше інцидентів і простоїв: формалізовані процеси безпеки, резервування, моніторинг.
Сумісність із вимогами ринку: тендери, due diligence, вимоги партнерів і регуляторів.
Прозорість і довіра: єдина доказова база — політики, журнали, протоколи, звіти.
Оптимізація витрат: один цикл підготовки покриває одразу кілька вимог (ISO/SOC/PCI/GDPR-ready).
Стандарти та атестації
Підготовка до ISO/IEC 27001 (інфобезпека), 27701 (приватність), 27017/27018 (хмара/PII), 20000-1 (ITSM).
SOC 2 Type I/II: проєктування контролів, вибір trust services criteria, збір доказів.
PCI DSS: scoping картданих, сегментація, hardening, політики.
Технічні перевірки
Пентест веб/мобільних застосунків, API, інфраструктури (black/grey/white-box).
SAST/DAST/SCA, аналіз залежностей, налаштування SBOM (CycloneDX/SPDX).
Threat modeling і код-рев’ю критичних модулів.
Процеси та документація
Впровадження Secure SDLC/DevSecOps: політики, процедури, інтеграція сканерів у CI/CD.
Політики доступу, керування ключами/секретами, журналювання, моніторинг, реагування на інциденти.
Реєстр ризиків, Statement of Applicability (SoA), Data Protection Impact Assessment (за потреби).
Шаблони договірних і приватних документів: NDA, DPA, Privacy Policy, Incident Response Plan.
Скопінг і діагностика
Визначаємо цілі (ISO/SOC/PCI), зони відповідальності (on-prem/cloud), ландшафт сервісів і даних.
Gap-аналіз
Порівнюємо поточні практики з вимогами стандартів і OWASP/зріла практика DevSecOps. Формуємо план дій.
Ремедіація
Впроваджуємо політики, налаштовуємо контролі, автоматизуємо сканування, усуваємо критичні вразливості.
Пентест і технічні докази
Проводимо випробування, формуємо звіти, підтверджуємо усунення уразливостей.
Документування
Готуємо SoA/ризики/процедури, журнали, записуємо метрики, готуємо докази для аудиторів.
Аудит/атестація
Супроводжуємо зовнішній аудит (ISO) або незалежного аудитора (SOC 2/PCI), закриваємо зауваження.
Підтримка та покращення
Квартальні огляди ризиків і журналів, тестування після релізів, оновлення політик та навчання.
За потреби почнемо з консультації (4 000 грн, до 60 хв). Отримаєте карту прогалин, пріоритети та календар підготовки.
Сертифікат ISO або звіт SOC 2/PCI DSS (за обраною програмою).
Пентест-репорт із підтвердженням фіксів і рівнем залишкового ризику.
Комплект політик та процедур українською/англійською, інтегрованих у ваші процеси.
SoA, реєстр ризиків, журнали контролів, сценарії реагування на інциденти.
Шаблони для продажів/тендерів: Security One-Pager, відповіді на опитники, листи відповідності.
Хмара vs on-prem: контролі мають покривати моделі спільної відповідальності (AWS/Azure/GCP).
Відокремлення середовищ: dev/test/stage/prod, доступ за принципом найменших привілеїв.
Безперервність бізнесу: резервування, відмовостійкість, плани відновлення, тестування DR.
Supply chain security: перевірка підрядників, SBOM, політики оновлень і патч-менеджмент.
Privacy by design: мінімізація даних, псевдонімізація, керування згодами користувачів.
Чим відрізняються ISO 27001 і SOC 2?
ISO 27001 — сертифікація системи менеджменту. SOC 2 — аудиторський звіт про ефективність контролів у часі (Type II). Часто ринки просять одне з двох — ми допоможемо обрати.
Чи потрібен ISO 27001 для SOC 2?
Ні, але наявність впорядкованих процесів ISO суттєво спрощує підготовку до SOC 2.
Скільки триває підготовка?
Типово 8–16 тижнів до аудиту ISO/SOC 2 Type I. Для Type II потрібен період спостереження (зазвичай 3–6 місяців).
Чи зупиняє це розробку?
Ні. Ми вбудовуємо контролі в CI/CD, щоб команди продовжували релізи без «заморожування».
Пентест обов’язковий?
Для більшості програм — так або бажано. Він потрібен для технічного підтвердження безпеки.
Чи покриваєте GDPR/приватність?
Так. Будуємо privacy-операції: реєстр категорій даних, DPA, DPIA, процеси запитів суб’єктів, ISO 27701.
Що з відкритим кодом і залежностями?
Налаштовуємо SCA/SBOM, політику використання OSS, процеси патчів і вразливостей.
Чи потрібен окремий сертифікат на мобільний застосунок?
Ні. Перевіряється продукт/сервіс і процеси компанії. Для застосунків проводяться окремі пентести (у т.ч. за MASVS).
Комплекс під ключ: від gap-аналізу й пентесту до сертифікації ISO/SOC/PCI.
Технічна глибина: практичний DevSecOps, CI/CD, хмара, zero trust, секрет-менеджмент.
Двомовні політики і шаблони відповідей на опитники безпеки клієнтів.
Оптимізація бюджету: спільний набір контролів під кілька стандартів, мінімум дублювань.
Підтримка після аудиту: квартальні огляди, оновлення контролів, підготовка до ре-сертифікації.
Надішліть опис продукту, архітектуру (діаграми), стек, середовища, типи даних і вимоги ринку. Повернемося з персональним планом, термінами та кошторисом. За потреби стартуємо з консультації за 4 000 грн.
Атестація виробництва — це комплексна оцінка процесів, ресурсів і контролів якості, яка підтверджує спроможність стабільно випускати продукцію із заданими характеристиками. Результати атестації використовують для введення в обіг, тендерів, сертифікації (в т.ч. у зв’язці з Технічними регламентами й ISO), а також для аудитів ритейлу та B2B-клієнтів.
Ключові ознаки:
перевіряємо технологічні процеси, обладнання, персонал, документообіг;
оцінюємо плани контролю якості, метрологію та трасабіліті;
фіксуємо невідповідності й даємо план коригувальних дій з термінами.
Виробникам серійної та дрібносерійної продукції (машинобудування, електроніка, будматеріали, пакування, меблі, косметика, харчові).
Private Label/контрактним виробникам, які входять у мережевий ритейл чи працюють під брендом замовника.
Експортерам (Україна → ЄС/UK/інші ринки), яким потрібне доказове підтвердження процесу.
Компаніям, що виходять у тендери, де вимагають підтверджену спроможність виробництва.
Підприємствам з модернізацією: запуск нових лінійок, зміна рецептур/компонентів, релокація.
Швидший допуск на ринок і до тендерів завдяки формалізованим доказам спроможності.
Стабільна якість і менше браку через відпрацьовані ПМВ, карти контролю, CAPA.
Менше претензій від клієнтів/нагляду: прозора трасабіліті та коректна документація.
Кероване масштабування виробництва — нові SKU запускаються за тією ж схемою.
Економія: прибираємо дублювання випробувань та оптимізуємо контрольні точки.
Процеси та документи: ТУ/специфікації, СОП, ПМВ, інструкції, карти контролю, журнали, політики зміни.
Обладнання та середовище: стан, валідація/кваліфікація, план ТОіР, чистота зон, потоки персоналу/матеріалів.
Метрологія: перелік ЗВТ, калібрування/повірка, методики вимірювань, невизначеність.
Контроль якості: вхідний/міжопераційний/фінальний контроль, AQL, вибірки, критерії приймання.
Ланцюг постачання: вимоги до постачальників, CoA/CoC, аудит постачальника, вхідний контроль.
Трасабіліті і рекламації: серійність, партії, управління невідповідностями, аналіз причин (RCA), CAPA.
Безпечність/екологія: маркування, попередження, обмеження речовин (якщо застосовно), зберігання та відходи.
Маркування й інструкції: мовні версії, попередження, відповідність ТР/ринковим вимогам.
Звіт атестації з класифікацією невідповідностей (Critical/Major/Minor) і доказами.
План коригувальних дій (CAPA) з відповідальними та термінами.
Оновлені/нові документи: карти контролю, ПМВ, SOP, чек-листи, журнали.
Матрицю трасабіліті (SKU → партія → протоколи → рекламації).
Рекомендації щодо метрології та переліку ЗВТ/калібрувань.
Шаблони для тендерів/клієнтів (паспорт якості, сертифікат аналізу, протоколи випробувань).
Преаудит (скопінг)
Збираємо асортимент, схеми процесів, ТУ/специфікації, вимоги клієнтів/ринків. Формуємо програму атестації.
Оцінка на майданчику
Інтерв’ю, огляд цехів, ліній, складів і лабораторій; перевірка документів і записів, відбір зразків (де потрібно).
Випробування/валідації
Перевіряємо методики, калібрування, проводимо або супроводжуємо тести, звіряємо межі/допуски.
Звіт і CAPA
Опис знахідок, категоризація невідповідностей, план коригувальних дій з дедлайнами та метриками.
Закриття невідповідностей
Перевірка доказів, оновлення документів, повторні вимірювання/випробування за потреби.
Атестат/довідка про атестацію
Видаємо підсумковий документ для клієнтів/тендерів/нагляду, фіксуємо терміни наступної переоцінки.
За необхідності почнемо з консультації (4 000 грн, до 60 хв): отримаєте попередню карту ризиків і дорожню карту до проходження атестації.
Відсоток браку/повторного контролю, OTD (on-time delivery), FPY (first pass yield).
Час закриття CAPA, частота повторних невідповідностей.
Покриття калібрувань (частка ЗВТ в актуальному стані), MTBF/MTTR по ключовому обладнанню.
Точність/повнота трасабіліті (записи партій, зв’язок із протоколами).
Виконання планів контролю (частота/обсяг вибірки, AQL).
Атестація ≠ сертифікація ISO. Це підтвердження спроможності процесу; за потреби інтегруємо з ISO 9001/14001/45001/22000.
Зміни конструкції/рецептури/постачальника — тригер для переоцінки і оновлення ТУ, ПМВ, карт контролю.
Мови документів мають бути ідентичними мовам ринків збуту.
Комбінуємо з регуляторикою: техфайл, маркування, декларації (для ТР/CE/UKCA) — за одним планом, без дублювань.
Чи потрібна атестація перед запуском серії?
Так, це зменшує ризики браку й повернень, прискорює погодження з клієнтами та наглядом.
Скільки триває процес?
Від 2–4 тижнів для типових виробів до довше — якщо потрібні додаткові випробування/валідації. Графік формуємо після преаудиту.
Чи можна використати наші старі протоколи?
Можна, якщо вони релевантні і методики не змінилися. Інакше проведемо короткий цикл підтвердження.
Чи робите аудит постачальника?
Так. За потреби включаємо оцінку постачальника в рамки атестації, формуємо CAPA для ланцюга постачання.
Чи обов’язково мати власну лабораторію?
Ні. Організуємо зовнішні тести й налаштуємо мінімально достатній внутрішній контроль.
Що входить у «закриття невідповідностей»?
Перевірка доказів, оновлення документів, пере-вимірювання, корекція SOP/ПМВ, навчання персоналу.
Повний цикл під ключ: від преаудиту до атестату та пакетів для тендерів/клієнтів.
Інженерія + право: поєднуємо виробничі стандарти з вимогами регуляторики та ринків.
Партнерські лабораторії та метрологія: швидкі тести, калібрування, валідації.
Прозорий менеджмент: план, терміни, SLA, реєстр документів, контроль змін.
Оптимізація витрат: тільки потрібні дії, спільні докази для кількох ринків.
Надішліть опис продукції/SKU, схему процесів і наявні документи. Ми підготуємо програму атестації, календар і кошторис. За потреби почнемо з консультації — 4 000 грн (до 60 хв) і надамо дорожню карту під ваші дедлайни.
Будьте в курсі найсвіжіших подій у світі юрисприденції
Юридична компанія «Юдей» — це ваш надійний партнер у сфері юридичних та бухгалтерських послуг. Ми надаємо комплексний супровід вашого бізнесу, допомагаючи досягти успіху на кожному етапі його розвитку. Наша місія — забезпечити ефективні рішення для юридичних та фінансових питань, зосереджуючись на індивідуальних потребах кожного клієнта.
Наша юридична компанія спеціалізується на вирішенні складних правових питань та наданні якісної правової підтримки для бізнесу.
Ми допомагаємо нашим клієнтам тримати фінанси під контролем, дозволяючи їм зосередитись на розвитку бізнесу.
Запуск власної справи з юридичною фірмою «Юдей» — це гарантія успіху. Ми пропонуємо:
Підсилюємо команди там, де потрібна системна юридична та фінансова експертиза.
Залиште контакти — фахівець зв’яжеться з вами, уточнить деталі та запропонує наступний крок.
