Реєстрація компаній, бухгалтерський супровід, договори, судовий захист і консультації — в одній команді.
Ведення реєстру документів — це побудова й підтримка єдиного джерела правди для всіх доказів відповідності: декларацій (UA/EU/UK), технічних файлів, протоколів випробувань, ТУ, паспортів/інструкцій, SDS/CLP, REACH/RoHS, маркувань CE/UKCA/ТР, EPR (WEEE/батареї/упаковка), ISO-сертифікатів, записів метрології тощо.
Мета — безперервна відповідність і швидка готовність до перевірок мереж, митниці, ринкового нагляду та аудиторів.
Ключові ознаки:
структура папок/тегів і стандарт іменування;
метадані для кожного запису (SKU, ринок, стандарт, ревізія, мови, строк дії);
календар строків і автоматичні нагадування;
журнал змін/версій і RACI (хто створює/перевіряє/затверджує);
шаблони декларацій/паспортів/специфікацій та one-pager для мереж/тендерів.
Виробникам/імпортерам із кількома ринками збуту (UA/EU/UK) та лінійками SKU.
Private Label/ритейлу з частими оновленнями постачальників і макетів маркувань.
Компаніям з ISO-системами (9001/14001/45001/22000/27001/50001/22716/37001).
Постачальникам у тендери/ProZorro та мережі/маркетплейси.
Бізнесам, які готуються до експорту або масштабування.
Нуль «прострочених» документів: контроль строків і актуальності.
Швидкий онбординг у мережі/маркетплейси: зібраний пакет за 1–2 кліки.
Менше перетестів і штрафів: видно тригери змін (BOM/антена/ПЗ/матеріали).
Прозорість для аудитів: трасабіліті «вимога → доказ» і контроль версій.
Економія часу: уніфіковані шаблони та чек-листи для UA/EU/UK.
Потрібно швидко розкласти ваш архів і строки? Проведемо консультацію — 4 000 грн (до 60 хв) та підготуємо персональну карту документів і дедлайнів.
Аудит поточного архіву
Інвентар документації: DoC/DoP, техфайл, протоколи, ТУ, паспорти/інструкції, SDS/CLP, REACH/RoHS, EPR, ISO, метрологія.
Модель даних і стандартизація
Єдиний довідник метаданих: SKU, сімейство, ринок, стандарт/редакція, мови, строк дії, відповідальний, посилання на партії/серії.
Структура сховища й іменування
Дерево папок/тегів, правило версійності (v1.2.3), маски назв файлів, контроль «актуального» примірника.
Календар і нагадування
SLA на оновлення, нагадування про закінчення строків (DoC/ISO/SDS/повірка), щотижневі/щомісячні дайджести.
Процес змін (Change Control)
RACI, чек-лист тригерів перетестів, CAPA після зауважень мереж/нагляду, зв’язок із ERP/PLM.
Шаблони та one-pager
Готові форми EU/UK/UA DoC, паспорти/специфікації, «one-pager для мереж» із номерами/посиланнями на докази.
Онбординг команд
Навчання, інструкції користувача, ролі доступу, політика зберігання до 10 років.
Діагностика — збір документів/реєстрів, ринки, SKU, вимоги мереж/тендерів.
Проєктування реєстру — модель даних, поля, довідники, структура сховища.
Міграція та нормалізація — перейменування, метадані, рознесення по SKU/ринках/версіях.
Налаштування календаря — строки, нагадування, звіти керівництву.
Впровадження процесу змін — RACI, чек-лист тригерів, CAPA, рев’ю документів.
Шаблони та one-pager — уніфіковані DoC/паспорт/специфікація/лист у мережу.
Навчання і супровід — інструкції, підтримка, квартальний аудит реєстру.
Технічний файл, EU/UK/UA DoC/DoP, протоколи EMC/LVD/Radio/ErP/механіка/хімія (з невизначеністю і фото налаштувань).
ТУ, приймально-здавальні правила, паспорт/інструкції, макети CE/UKCA/ТР/WEEE/батареї/попереджень.
SDS/CLP, заяви REACH (SVHC 0,1%), RoHS; за потреби — SCIP-дані.
ISO: сертифікати, плани аудитів, MRM, KPI, протоколи внутрішніх аудитів.
EPR: WEEE/батареї/упаковка — реєстрації, звітність, маркування.
Метрологія: реєстр ЗВТ, повірка/калібрування, out-of-tolerance CAPA.
Працюємо з ERP/PLM/Drive/SharePoint чи вашим DMS.
Експортуємо реєстри в XLSX/CSV/PDF, формуємо дашборди строків і статусів.
Підключаємо електронний підпис і логіку погодження документів.
Декларація спирається на техфайл. Без актуальних протоколів/маркувань перепідписувати ризиковано.
Модуль ≠ готовий виріб. Звіт на Wi-Fi/BLE-модуль не покриває інтеграцію антени/корпуса/EMC/SAR.
Мови споживача. Інструкції/попередження — мовою ринку; дані на упаковці = в e-commerce картці.
Зберігання 10 років. Доступ — за ролями; журнал доступів/змін — обов’язковий.
Family grouping. Правильний поділ на «сімейства» мінімізує перетести та дублювання документів.
Перелік документів з датами/номерами, SKU, ринки збуту.
Поточна структура папок/посилань, вимоги мереж/тендерів/маркетплейсів.
Дані про BOM/антени/ПЗ/матеріали, історія змін і плани релізів.
Контакти відповідальних осіб (технічний фахівець, якість, продажі/експорт).
Де зберігати: у хмарі чи локально?
Працюємо з вашим середовищем. Ключове — доступ за ролями, резервування й журнал дій.
Скільки зберігати документи?
Зазвичай до 10 років після введення в обіг останньої партії або за довшим договірним строком.
Як відслідковувати зміни в стандартах/SVHC?
Ведемо список спостереження й вносимо зміни в реєстр; критичні — маркуємо «Needs action».
Чи можна використовувати звіти постачальника?
Так, якщо актуальні стандарти й ідентична ревізія виробу. За потреби — до-тести.
Як підтвердити актуальність у мережі/тендері?
Генеруємо one-pager: перелік документів, дати, посилання на докази, відповідальні особи.
Чи покриваєте EPR і метрологію?
Так. Ведемо номери/звітність WEEE/батареї/упаковка та графік повірки/калібрування ЗВТ.
Інженерія + право: реєстр, що «розуміє» CE/UKCA/ТР, ISO, EPR, REACH/RoHS/CLP.
Готові шаблони і процеси: швидкий старт без «самопису».
Прозорість і контроль: календар, SLA, RACI, звітність керівництву.
Готовність до перевірок: трасабіліті, версійність, one-pager для мереж/митниці/нагляду.
Надішліть список документів, ринки та SKU. Повернемося з картою реєстру, календарем оновлень і кошторисом. За потреби стартуємо з консультації — 4 000 грн.
Продовження та актуалізація документів — це керований процес оновлення строків дії, змісту та реквізитів ваших дозвільних і технічних матеріалів: декларацій відповідності (UA/EU/UK), технічного файлу, протоколів випробувань, ТУ, паспортів/інструкцій, SDS/CLP, REACH/RoHS, маркування CE/UKCA/ТР, EPR (WEEE/батареї/упаковка), сертифікатів ISO, а також записів метрології (повірка/калібрування).
Мета — безперервна відповідність без «прогалин», штрафів і зупинок продажів, коли змінюються виріб, постачальники, стандарти або ринки.
Ключові ознаки:
календар строків і відповідальних;
оцінка впливу змін (BOM/антена/ПЗ/матеріали/дизайн/маркетинг);
мінімальний обсяг перетестів завдяки family grouping і reuse доказів;
єдиний техфайл для UA/EU/UK із контролем версій.
Виробникам/імпортерам з регулярними оновленнями виробів або лінійок SKU.
Private Label/ритейлу, що часто змінюють постачальників або дизайн/маркування.
Експортерам на EU/UK, де REACH/SVHC, CLP, WEEE, енергомаркування оновлюються.
Компаніям із ISO-системами (9001/14001/45001/22000/27001/50001/22716/37001), що проходять нагляд/рецертифікацію.
Організаціям з вимогами ProZorro/мереж/маркетплейсів до «актуальних» документів.
Безперервний допуск на ринок: жодних «прострочених» документів у митниці/мереж.
Зменшення витрат: оновлюємо лише те, що впливає на відповідність; reuse звітів і сімейний підхід.
Менше ризиків: раннє виявлення критичних змін, правило перетестів і журнал змін.
Швидший онбординг: пакет «актуально на дату…» для мереж/маркетплейсів/тендерів.
Прозорість: єдиний календар, RACI та реєстр документів з контрольними точками.
Потрібно швидко розкласти ваші строки та прогалини? Проведемо консультацію — 4 000 грн (до 60 хв) і підготуємо персональну карту оновлень.
Декларації відповідності (UA/EU/UK) та технічний файл (опис, BOM, ризик-аналіз, протоколи, перелік стандартів, інструкції, маркування).
Протоколи випробувань: EMC/безпека/RF/SAR/ErP/механіка/клімат/хімія з невизначеністю і фото налаштувань.
Технічні умови (ТУ): актуалізація/реєстрація, методи контролю, приймально-здавальні правила.
Маркування і документи на виріб: CE/UKCA/ТР, попередження, WEEE/батареї, мови споживача, паспорт/інструкції.
REACH/CLP/SDS: SVHC 0,1%, SCIP-дані (за ЄС), SDS (16 розділів), етикетки CLP.
RoHS та інші хімічні обмеження (фталати/PAH/важкі метали/формальдегід тощо).
Енергетичне маркування/ErP: етикетки, fiche/паспорт, параметри класу, standby/мережевий standby.
EPR: реєстрації/звітність за WEEE/батареї/упаковку, макети знаків утилізації.
ISO: нагляд/рецертифікація, внутрішні аудити, MRM, KPI, оновлення SOP/журналів.
Метрологія: повірка/калібрування ЗВТ, реєстр, графік, out-of-tolerance CAPA.
Зміни у виробі: BOM/матеріали/барвники/покриття, антена/БЖ, конструкція, прошивка/алгоритми (особливо енергоспоживання/RF/EMC/безпека).
Зміна постачальника або критичного компонента (модуль, компресор, двигун, SMPS, хімія).
Нові ринки/мови: вхід на EU/UK/UA, локалізація інструкцій і маркувань мовою споживача.
Оновлення стандартів/регламентів або переліку SVHC; зміни в CLP/етикетках.
Ребрендинг/упаковка: зміни артикулів, штрихкодів, макетів, операторів ринку, імпортера/представника.
Нагляд/перевірки/скарги: CAPA, оновлення процедур/інструкцій/паспортів.
ISO-аудити: нагляд/рецертифікація, зміна контексту/ризиків/цілей, нові майданчики.
Метрологія: закінчення повірки/калібрування, ремонт/удар/транспортування ЗВТ.
Діагностика
Збираємо перелік документів/сертифікатів/протоколів, їхні строки та статус; опис виробів/SKU і ринків.
Матриця оновлень
Будуємо карту: документ → строк → тригери → відповідальний → необхідні дії.
Оцінка впливу змін
Аналіз BOM/ПЗ/маркувань/постачальників; визначаємо, де потрібні до-/перетести.
План робіт
Узгоджуємо пріоритети (критичні для допуску/митниці/мереж), формуємо календар і набір зразків.
Випробування і ревізія документів
Організовуємо тести (EMC/безпека/RF/ErP/хімія/мех/клімат), оновлюємо техфайл, DoC, ТУ, паспорт/інструкції, SDS/CLP, REACH/RoHS.
Видача/перепідписання
Підготовка EU/UK/UA DoC, листів до мереж/маркетплейсів, one-pager «актуально на дату…».
Нагляд і керування змінами
RSL, регламент перетестів, реєстр змін, щоквартальний перегляд матриці оновлень.
Оновлені декларації (UA/EU/UK) та техфайл із перехресними посиланнями «вимога → доказ».
Протоколи випробувань з фото налаштувань і звітною невизначеністю.
Актуальні ТУ/паспорт/інструкції, макети CE/UKCA/ТР, WEEE/батареї/попереджень.
SDS/CLP, REACH-заяви (SVHC 0,1%, за потреби — SCIP-дані), RoHS витяги/протоколи.
Календар EPR (WEEE/батареї/упаковка) та звітні шаблони.
Матрицю оновлень і RACI, регламент перетестів, one-pager для мереж/маркетплейсів/тендерів.
Декларація спирається на техфайл: без актуальних протоколів і маркувань перепідписувати небезпечно.
Модуль ≠ готовий виріб: сертифікат на Wi-Fi/BLE-модуль не покриває інтеграцію (антена/корпус/EMC/SAR).
Антиобхідні вимоги: ПЗ не повинно змінювати поведінку лише під час тестів (фіксуємо у техфайлі).
Мови споживача: інструкції/попередження — мовою країни збуту; дані на упаковці, етикетці й у картці товару мають збігатися.
Зберігання: техфайл і ключові записи до 10 років після останньої партії.
Синхронізація з ISO: оновлення SOP/журналів, результати внутрішніх аудитів і MRM включаємо в пакет доказів.
Перелік документів із датами/номерами, ринки збуту (UA/EU/UK), вимоги мереж/тендерів.
Опис виробів/SKU, BOM/схеми/3D, відмінності моделей, історія ПЗ/алгоритмів.
Наявні протоколи/сертифікати/ТУ/SDS/паспорт/інструкції, макети маркувань/упаковки.
Інформація про постачальників/CoA/SDS, зміни матеріалів/барвників/покриттів.
Реєстри EPR, графіки повірки/калібрування ЗВТ, записи ISO (аудити/MRM/KPI).
Чи можна продовжити декларацію без нових тестів?
Можна, якщо нема змін, стандарти актуальні, а протоколи й техфайл повні. Ми перевіряємо й документуємо підстави.
Коли обов’язкові перетести?
При зміні антени/БЖ/матеріалів/ПЗ/алгоритмів, що впливають на EMC/RF/ErP/безпеку, або при оновленні стандартів/переліку SVHC.
Як часто оновлювати SDS/CLP?
Щоразу при зміні складу/класифікації/постачальника або під час оновлення нормативів/порогів.
Чи потрібні локальні інструкції?
Так, мовою споживача кожного ринку збуту; текст має збігатися з паспортом/маркуванням і e-commerce.
Що з WEEE/батареями/упаковкою?
Потрібна реєстрація/звітність по кожній країні; ми ведемо календар і готуємо файли/номери для мереж.
Як не пропустити строки?
Впроваджуємо календар і нагадування, RACI, квартальний рев’ю матриці та аудит записів.
Чи приймуть звіти лабораторії постачальника?
Так, якщо методики еквівалентні, стандарти актуальні, а ревізія вашого виробу ідентична; інакше — до-тести.
Комплекс «під ключ»: від карти оновлень до нових DoC/техфайла/маркувань/SDS/EPR.
Інженерія + право: реальні вимірювання, коректні тексти декларацій і інструкцій.
Оптимізація бюджету: family grouping, reuse протоколів, лише релевантні дії.
Прозорий процес: календар, SLA, контроль версій, one-pager для мереж/маркетплейсів/тендерів.
Постійна підтримка: нагляд, відповіді регуляторам, CAPA, оновлення при кожній зміні.
Надішліть поточний пакет документів і перелік виробів/ринків. Повернемося з матрицею оновлень, тест-планом, термінами та кошторисом. За потреби стартуємо з консультації — 4 000 грн.
Повний супровід — це end-to-end керування відповідністю продукції й компанії: від scoping вимог, випробувань і технічного файлу до декларацій/сертифікатів, маркування, EPR (WEEE/батареї/упаковка), ISO/HACCP, онбордингу в ритейл/маркетплейси та постмаркетингового нагляду.
Працюємо з CE/UKCA/ТР України, EMC/LVD/Radio/Machinery/ATEX/Toys/CPR, ErP/енергомаркування, RoHS/REACH/CLP/SDS, ISO 9001/14001/45001/22000(HACCP)/27001/50001/22716/37001, метрологією та внутрішніми аудитами.
Ключові ознаки:
один підрядник за тести → документи → запуск → нагляд;
матриця вимог тільки під ваш виріб/ринок;
протоколи з фото налаштувань і невизначеністю вимірювань;
єдиний техфайл для UA/EU/UK, EU/UK/UA DoC/DoP;
правило змін: BOM/антена/ПЗ → оцінка впливу → рішення про до-/перетести.
Виробникам/імпортерам електроніки, машин, іграшок, світлотехніки, будівельних виробів, косметики й харчових продуктів.
Private Label/ритейлу та контрактним виробникам із вимогами мереж/маркетплейсів.
R&D/стартапам для швидкого time-to-market без перетестів.
Постачальникам у тендери/ProZorro та експортерам на EU/UK.
Прогнозовані строки й бюджет: дорожня карта, SLA, контроль змін.
Менше ризиків відмов/штрафів: pre-compliance, коректні стандарти й family grouping.
Швидший онбординг у мережі/маркетплейси: one-pager, узгоджені параметри/маркування.
Легальний допуск на UA/EU/UK: техфайл + DoC/DoP + маркування/інструкції.
Постійна відповідність: RSL, EPR-звітність, регламент перетестів, внутрішні аудити.
Щоб швидко оцінити ваш обсяг робіт і тестів, проведемо консультацію — 4 000 грн (до 60 хв) з персональною матрицею вимог і календарем.
Scoping і класифікація. Визначаємо застосовні акти/регламенти (CE/UKCA/ТР), модулі оцінки, EPR-обов’язки, ISO.
Матриця стандартів. Підбираємо актуальні редакції, критерії приймання, «найгірші випадки», представницькі моделі.
Pre-compliance інжиніринг. Рев’ю схеми/PCB/антени/корпуса/ПЗ, швидкі заміри до офіційної лабораторії.
Лабораторні випробування. EMC/безпека/RF/SAR/ErP/механіка/клімат/хімія з фото налаштувань і невизначеністю.
Технічний файл + DoC/DoP. Опис, BOM, ризики, протоколи, перелік стандартів, маркування й інструкції мовами ринків.
Екологія/хімія. REACH/SVHC/SCIP, CLP/SDS, RoHS, WEEE/батареї/упаковка (реєстрації/звітність).
ISO/процеси. Впроваджуємо ISO 9001/14001/45001/22000/27001/50001/22716/37001, внутрішні аудити, MRM, KPI.
Метрологія. Повірка/калібрування ЗВТ, реєстр, невизначеність, QR-паспорти.
Онбординг і нагляд. Пакет для мереж/маркетплейсів, відповіді митниці/нагляду, CAPA, оновлення документів.
Діагностика — виріб/SKU, ринки (UA/EU/UK), канали збуту, наявні документи.
Дорожня карта — матриця вимог/стандартів, RACI, календар і список зразків.
Pre-compliance — швидкі вимірювання, правки конструкції/ПЗ, узгодження маркувань.
Фінальні тести — повний пакет вимірювань із фото і трасабільністю калібрувань.
Документація — техфайл, EU/UK/UA DoC/DoP, інструкції/маркування, паспорти.
Впровадження ISO/EPR — SOP/журнали, RSL, реєстрації та звіти WEEE/батареї/упаковка.
Запуск і нагляд — one-pager для мереж, відповіді запитам, правило перетестів і оновлень.
Протоколи випробувань (актуальні стандарти, невизначеність, фото налаштувань).
Технічний файл з перехресними посиланнями «вимога → стандарт → документ».
EU/UK/UA DoC/DoP, макети CE/UKCA/WEEE/батареї/попереджень і локалізовані інструкції.
Реєстр змін, правило перетестів, процедури RSL/EPR/внутрішніх аудитів.
Матрицю відповідності для ритейлу/тендерів і one-pager для онбордингу.
Модуль ≠ готовий виріб. Сертифікат на модуль (Wi-Fi/BLE тощо) не покриває інтеграцію антени/корпуса/EMC/SAR.
Антиобхідні вимоги. ПЗ не має змінювати поведінку лише під час тестів; це фіксується в техфайлі.
Мови споживача. Інструкції/попередження — мовою ринку; дані на упаковці, етикетці й у картці товару мають збігатися.
Зберігання техфайла. Документи тримаємо до 10 років після останньої партії.
Ролі на ринку. Визначаємо імпортера/уповноваженого представника й контакти на маркуванні/документах.
Family grouping. Правильні «представники» сімейства різко зменшують бюджет тестів.
Опис виробу/SKU, BOM/схеми/3D, інтерфейси/частоти/напруги, середовище використання.
Наявні протоколи/сертифікати, макети маркувань/інструкцій, мови, вимоги мереж/тендерів.
Ринки (UA/EU/UK), план релізів/OTA, історія змін, перелік постачальників і критичних компонентів.
Ви орган сертифікації?
Ні. Ми — технічний інтегратор: готуємо докази, організовуємо тести/документи; сертифікати (де потрібні) видають органи сертифікації.
Чи завжди потрібні лабораторні тести?
Для більшості товарів — так; декларація спирається на протоколи та техфайл. Частину даних можемо reuse від постачальника після валідації.
Скільки триває проєкт?
Типово 6–12 тижнів, залежно від категорії, обсягу тестів і готовності R&D/документації.
Хто підписує декларацію?
Виробник/імпортер/уповноважений представник відповідно до ринку збуту.
Що відбувається при змінах у виробі?
Спрацьовує правило змін: оцінка впливу → рішення щодо до-/перетестів і оновлення документів.
Чи можете працювати з нашими лабораторіями/органом?
Так. Забезпечимо якість методик/звітів, інтегруємо їх у техфайл і декларації.
Чи покриваєте екологію/хімію та EPR?
Так: REACH/CLP/SDS, RoHS, WEEE/батареї/упаковка (реєстрації, звітність, маркування).
Комплекс «під ключ»: тести, техфайл, DoC/DoP, ISO/EPR, онбординг і нагляд.
Інженерія + право: реальні вимірювання, правильні декларації, узгоджені інструкції/маркування.
Оптимізований бюджет: family grouping, лише релевантні стандарти й тести.
Прозорий менеджмент: SLA, календар, RACI, контроль версій, готовність до перевірок.
Надішліть опис виробу, ринки й строки запуску. Повернемося з матрицею вимог, тест-планом, термінами та кошторисом. За потреби стартуємо з консультації — 4 000 грн.
Аутсорсинг сертифікації — це передання нам повного циклу робіт з підготовки продукції та компанії до вимог CE/UKCA/ТР України, а також ISO/HACCP, REACH/RoHS/WEEE, ErP, EMC/LVD/Radio, Machinery/ATEX, Toys/CPR.
Ми беремо на себе scoping вимог, випробування, технічний файл, декларації/сертифікати, маркування, інструкції, взаємодію з лабораторіями та (де потрібно) з органами сертифікації.
Що отримує бізнес:
Єдиний менеджер проєкту і зрозумілий календар робіт.
Повний пакет доказів: протоколи з невизначеністю, техфайл, EU/UK/UA DoC, макети маркувань/інструкцій.
Процедури та шаблони для підтримки відповідності після запуску (RSL, CAPA, керування змінами).
Виробникам/імпортерам електроніки, машин, іграшок, світлотехніки, будівельних виробів, косметики та харчових продуктів.
Private Label/ритейлу і контрактним виробникам, що постачають у мережі й маркетплейси.
R&D/стартапам, яким потрібен швидкий time-to-market без перетестів.
Компаніям, які виходять на UA/EU/UK і хочуть єдиний техфайл без дублювань.
Прогнозованість строків і бюджету: дорожня карта, SLA, контроль змін.
Менше ризиків відмов/відхилень: pre-compliance, правильний family grouping зразків.
Швидший онбординг у мережі: one-pager, узгоджені параметри та тексти маркувань.
Оптимізація витрат: лише релевантні стандарти й тести, reuse протоколів.
Єдина відповідальність: один підрядник за тести, документи та супровід нагляду.
Для старту можемо провести персональну консультацію — 4 000 грн (до 60 хв): отримаєте матрицю вимог і попередній кошторис.
Project “під ключ”: від scoping до підписання DoC і запуску.
Compliance-офіцер as-a-service: щомісячний супровід, оновлення документів, відповіді мережам/нагляду.
PMO-супровід: керування вашими підрядниками (лаби/органи), контроль якості протоколів і техфайла.
Hybrid: частину тестів роблять ваші партнери — ми відповідаємо за структуру і прийнятність доказів.
Scoping і класифікація: CE/UKCA/ТР, ISO/HACCP, REACH/CLP/SDS, RoHS, WEEE/батареї/упаковка (EPR), ErP/енергомаркування.
Матриця стандартів: актуальні редакції, критерії приймання, “найгірші випадки”, представницькі моделі.
Pre-compliance інжиніринг: рев’ю схеми/PCB/антени/прошивки/механіки, швидкі заміри до офіційної лабораторії.
Лабораторні випробування: EMC/безпека/RF/SAR/ErP/механіка/клімат/хімія з фото налаштувань і невизначеністю.
Технічний файл і документи: опис, BOM, ризик-аналіз, протоколи, EU/UK/UA DoC/DoP, макети маркувань/інструкцій, реєстр змін.
Процеси й навчання: SOP, журнали, RSL, процедура керування змінами, внутрішні аудити.
Супровід перевірок: відповіді на запити нагляду/мереж/митниці, корекції та CAPA.
Діагностика
Продукт/процеси, ринки (UA/EU/UK), канали збуту, наявні документи/протоколи.
Дорожня карта
Матриця вимог і стандартів, RACI, календар, список зразків та “worst-case”.
Pre-compliance
Швидкі вимірювання, правки конструкції/ПЗ, узгодження маркувань і інструкцій.
Фінальні тести
Повний пакет випробувань із фото налаштувань, трасабільністю калібрувань і невизначеністю.
Документація
Техфайл, EU/UK/UA DoC, макети маркувань/паспорт/інструкції, one-pager для мереж.
Запуск і пост-маркетинг
Реєстр змін, правило перетестів, відповіді на запити, план наглядових аудитів/оновлень.
Протоколи випробувань (актуальні стандарти, невизначеність, фото налаштувань).
Технічний файл для CE/UKCA/ТР з перехресними посиланнями «вимога → доказ».
EU/UK/UA DoC або DoP (для CPR), дані відповідальної особи.
Макети маркувань і інструкцій мовами ринків, узгоджені з паспортами/картками товару.
Процедури підтримки: RSL, керування змінами, внутрішній аудит, чек-листи для постійної відповідності.
Декларація ≠ сертифікат. Для більшості товарів достатня декларація відповідності; для окремих категорій потрібен сертифікат від третьої сторони.
Модуль ≠ готовий виріб. Звіт на Wi-Fi/BLE модуль не покриває інтеграцію антени/корпуса/EMC/SAR у фінальному продукті.
Антиобхідні вимоги. ПЗ не повинно змінювати поведінку лише під час тестів. Це фіксується в техфайлі.
Мови споживача. Інструкції/попередження — мовою країни збуту; дані на упаковці, етикетці та в e-commerce мають збігатися.
Зберігання техфайла. Документи тримаємо до 10 років; забезпечуємо версійність і контроль доступу.
Конфіденційність. Працюємо за NDA; доступ до файлів — за ролями.
Опис виробу/SKU, BOM/схеми/3D, інтерфейси/частоти/напруги, середовище використання.
Наявні протоколи/сертифікати, макети маркувань/інструкцій, мови.
Ринки (UA/EU/UK), канали збуту, вимоги мереж/тендерів/маркетплейсів.
План релізів/OTA, історія змін, список постачальників і критичних компонентів.
Ви — орган сертифікації?
Ні. Ми — консалтинг і технічний інтегратор: готуємо докази, організовуємо тести й документи; сертифікати (якщо потрібні) видають органи сертифікації.
Скільки часу займає проєкт?
Типово 6–12 тижнів, залежно від категорії, обсягу тестів і готовності R&D/документів.
Чи можна використати звіти постачальника?
Так, якщо стандарти актуальні, а ревізія виробу ідентична; часто потрібні до-тести.
Що після змін у виробі?
Працює правило: зміна BOM/антени/ПЗ/алгоритмів → оцінка впливу → рішення щодо перетестів/оновлень.
Чи покриваєте екологічні вимоги?
Так: REACH/CLP/SDS, RoHS, EPR (WEEE/батареї/упаковка), вимоги маркування утилізації.
Чи можете працювати з нашою лабораторією?
Так. Перевіряємо коректність методик/звітів і інтегруємо їх у техфайл.
Інженерія + право: реальні вимірювання + правильні декларації та маркування.
Оптимізований бюджет: family grouping, лише потрібні стандарти/тести.
Прозорий менеджмент: SLA, RACI, календар, “червоні лінії” для змін.
Готовність до перевірок: техфайл, one-pager, відповіді мережам/митниці/нагляду.
Підтримка після запуску: оновлення документів, наглядові аудити, швидкі реакції на запити.
Надішліть опис виробу, варіанти SKU та цільові ринки. Ми підготуємо матрицю вимог, тест-план, календар і кошторис. За потреби — консультація 4 000 грн.
Будьте в курсі найсвіжіших подій у світі юрисприденції
Юридична компанія «Юдей» — це ваш надійний партнер у сфері юридичних та бухгалтерських послуг. Ми надаємо комплексний супровід вашого бізнесу, допомагаючи досягти успіху на кожному етапі його розвитку. Наша місія — забезпечити ефективні рішення для юридичних та фінансових питань, зосереджуючись на індивідуальних потребах кожного клієнта.
Наша юридична компанія спеціалізується на вирішенні складних правових питань та наданні якісної правової підтримки для бізнесу.
Ми допомагаємо нашим клієнтам тримати фінанси під контролем, дозволяючи їм зосередитись на розвитку бізнесу.
Запуск власної справи з юридичною фірмою «Юдей» — це гарантія успіху. Ми пропонуємо:
Підсилюємо команди там, де потрібна системна юридична та фінансова експертиза.
Залиште контакти — фахівець зв’яжеться з вами, уточнить деталі та запропонує наступний крок.
